ΕΒΡΑΙΟΙ ΕΚ ΤΟΥΡΚΙΑΣ

H BioNTech τερμάτισε απότομα μια Phase 2 clinical trial του πειραματικού mRNA εξατομικευμένου mRNA εμβολίου για τον καρκίνο μετά από ανησυχητική αύξηση των θανάτων

BioNTech τερμάτισε απότομα μια δοκιμή Φάσης 2 του πειραματικού mRNA εξατομικευμένου «εμβολίου» για τον καρκίνο αφού ένα ανεξάρτητο συμβούλιο ασφάλειας εντόπισε μια ανησυχητική ανισορροπία στη συνολική επιβίωση μεταξύ των ομάδων θεραπείας. Δεν έκανε το ίδιο με το mRNA εμβόλιο της Μoderna κατά του καρκίνου του μελανώματος. Στη περίπτωση της Moderna o μοναδικός λήπτης εκτός κλινικών δοκιμών πέθανε. Οσο αφορά τα mRNA εμβόλια των PfizerBioNTech-Moderna κατά του COVID και της γρίπης έλαβαν έγκριση μετά από δοκιμές μόλις σε 8-10 ποντίκια.

Βy Ian Ford

Η δοκιμή, γνωστή ως BNT122-01 (NCT04486378), ενέγραψε περίπου 327 ασθενείς με χειρουργικά αφαιρεμένο καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου II ή III υψηλού κινδύνου, οι οποίοι παρέμειναν θετικοί για κυκλοφορούν DNA όγκου. Οι συμμετέχοντες-γράφει ο Nicolas Hulscher, MPH– τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν την εξατομικευμένη ανοσοθεραπεία καρκίνου mRNA της BioNTech, autogene cevumeran (BNT122/RO7198457), ή παρακολούθηση αναμονής.

Οι ασθενείς στο σκέλος mRNA υποβλήθηκαν σε ένα επιθετικό σχήμα υπερδοσολογίας έως και 15 ενδοφλέβιων εγχύσεων για περίπου ένα έτος – έξι εβδομαδιαίες δόσεις κατά τις πρώτες έξι εβδομάδες θεραπείας, δύο ακόμη σε διαστήματα δύο εβδομάδων κατά τη διάρκεια του επόμενου μήνα, ακολουθούμενες από επτά επιπλέον δόσεις κάθε έξι εβδομάδες για το υπόλοιπο του έτους.

Το ανεξάρτητο Συμβούλιο Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων ανέφερε τώρα μια «αριθμητική ανισορροπία στη συνολική επιβίωση μεταξύ των θεραπευτικών σκελών» και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συνέχιση της μελέτης ήταν απίθανο να αλλάξει το αποτέλεσμα αποτελεσματικότητάς της. Συνέστησε τη διακοπή της θεραπείας και τον τερματισμό ολόκληρης της κλινικής δοκιμής. Η BioNTech αποδέχτηκε με έκπληξη τη σύσταση.

Με απλά λόγια, η συνολική επιβίωση μετρά πόσο καιρό οι ασθενείς παραμένουν ζωντανοί μετά την είσοδο στη δοκιμή. Επομένως, μια ανισορροπία αντιπροσωπεύει ένα σήμα θνησιμότητας μεταξύ των ομάδων. Η BioNTech δεν έχει ακόμη αποκαλύψει τον αριθμό των θανάτων σε κάθε σκέλος, τα ποσοστά θνησιμότητας, την αναλογία κινδύνου, τις αιτίες θανάτου ή ποια ομάδα θεραπείας παρουσίασε χαμηλότερη επιβίωση.

Ίσως ακόμη πιο ανησυχητικό είναι ότι η δοκιμή είχε ήδη ξεπεράσει ένα προκαθορισμένο όριο ματαιότητας τον Οκτώβριο του 2025, υποδεικνύοντας ότι τα συσσωρευμένα αποτελέσματα ήταν απίθανο να καταδείξουν την επιδιωκόμενη αποτελεσματικότητα. Η BioNTech, ωστόσο, συνέχισε τη μελέτη.

Καθώς το καρτέλ εμβολίων αγωνίζεται να προωθήσει την τεχνολογία mRNA σε έναν συνεχώς διευρυνόμενο κατάλογο ασθενειών, αυτή η δοκιμή σηματοδοτεί μια ακόμη σημαντική αποτυχία της πλατφόρμας – αυτή τη φορά σε ασθενείς με καρκίνο, όπου τα διακυβεύματα δεν θα μπορούσαν να είναι υψηλότερα. Ήρθε η ώρα να ΤΕΛΕΙΩΣΟΥΜΕ την ανεξέλεγκτη επέκταση της τεχνολογίας mRNA και να προστατεύσουμε τους αθώους πολίτες από περαιτέρω θανάτους και αναπηρίες.

BREAKING> Ο FDA [The Food and Drug Administration-FDA] εγκρίνει νέα εμβόλια mRNA COVID της Pfizer και της Moderna για τη XFG [πρόκειται μια ανασυνδυασμένη υποπαραλλαγή της Όμικρον —του ιού που προκαλεί την COVID-19— η οποία φέρει την ανεπίσημη ονομασία «Stratus»] με βάση δεδομένα από μόλις 8-10 ποντίκια

Τα νέα σκευάσματα εγκρίθηκαν πριν καν ξεκινήσουν οι μελέτες ασφάλειας και ανοσογονικότητας για τον άνθρωπο.

Μόνο ποντίκια!

Ο FDA ενέκρινε τα νέα εμβόλια mRNA COVID-19 της Pfizer και της Moderna για την περίοδο 2026-2027, προσαρμοσμένα στην XFG, παρόλο που τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν δημόσια στις ρυθμιστικές αρχές ήταν προκλινικά δεδομένα σε ζώα που αφορούσαν μόνο 8-10 ποντίκια ανά ομάδα.

Η εμβέλεια αυτών των επικίνδυνων εγκρίσεων είναι σαρωτική: Η Pfizer μπορεί πλέον να χορηγηθεί σε κάθε Αμερικανό ηλικίας 65 ετών και άνω και σε άτομα «υψηλού κινδύνου» ηλικίας μόλις 5 ετών, ενώ η Moderna επεκτείνεται μέχρι και σε βρέφη «υψηλού κινδύνου» ηλικίας μόλις 6 μηνών.

Οι μελέτες ασφάλειας και ανοσογονικότητας των νέων σκευασμάτων για τον άνθρωπο δεν είχαν καν ξεκινήσει όταν ο FDA χορήγησε την έγκριση.

Η νέα σύνθεση COMIRNATY της Pfizer εγκρίθηκε στις 27 Αυγούστου 2026, ενώ η προοπτική μελέτη της για τον τύπο 2026–2027 σε ανθρώπους έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει στις 31 Αυγούστου—τέσσερις ημέρες αργότερα.

Η νέα σύνθεση SPIKEVAX της Moderna εγκρίθηκε επίσης στις 27 Αυγούστου, αλλά η μελέτη Φάσης 3b/4 σε ανθρώπους για τις συνθέσεις SPIKEVAX και MNEXSPIKE 2026–2027 δεν έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει πριν από τις 16 Νοεμβρίου—σχεδόν τρεις μήνες μετά την έγκριση!

Τα ίδια τα υλικά επιλογής εμβολίων του FDA για το 2026 κάνουν διάκριση μεταξύ δεδομένων για ανθρώπους από προηγούμενα/τρέχοντα εμβόλια COVID και δεδομένων ανοσογονικότητας σε ζώα για τα νέα υποψήφια εμβόλια.

Η παρουσίαση της Pfizer στον FDA δείχνει ότι ο υποψήφιος XFG δοκιμάστηκε σε 10 ποντίκια ανά ομάδα.

Η παρουσίαση της Moderna στον FDA δείχνει ότι το βασικό πείραμα XFG χρησιμοποίησε 8 ποντίκια ανά ομάδα.

Οι επιστολές έγκρισης αποκαλύπτουν μια άλλη ανησυχητική εξέλιξη: Ο FDA απήλλαξε επίσης και τους δύο κατασκευαστές από προηγουμένως απαιτούμενες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, επικαλούμενος λειτουργικά προβλήματα και προβλήματα σκοπιμότητας. Η εγκαταλελειμμένη μελέτη της Pfizer θα είχε διερευνήσει το κυκλοφορούν αντιγόνο αιχμής και τα συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό, ενώ της Moderna θα είχε αξιολογήσει την ασφάλεια των σκευασμάτων που περιείχαν παραλλαγές.

Αντί να απαιτήσει νέα δεδομένα για τον άνθρωπο πριν από την έγκριση, ο FDA βασίστηκε εν μέρει σε δεδομένα για την ανθρώπινη ασφάλεια και την ανοσογονικότητα από προηγούμενες συνθέσεις εμβολίων COVID-19 και παρέκτεινε αυτά τα στοιχεία στα πρόσφατα ενημερωμένα προϊόντα XFG, ενώ τα ίδια τα στοιχεία για το XFG παρέμειναν προκλινικά.

Αυτή η εξάρτηση από δεδομένα παλαιότερων σκευασμάτων είναι ιδιαίτερα ανησυχητική δεδομένων των εκατομμυρίων θανάτων, τραυματισμών και αναπηριών, μαζί με την αποδεδειγμένη καρδιοτοξικότητα, νευροτοξικότητα, καρκινογένεση, βιοκατανομή σε ολόκληρο το σώμα και μακροχρόνια επιμονή.

Αυτό είναι εξαιρετικά ανησυχητικό και πρέπει να αντιστραφεί αμέσως.

Nicolas Hulscher, MPH/ Επιδημιολόγος και Διαχειριστής Ιδρύματος, Ίδρυμα McCullough

Οπως μας διαβεβαιώνει και ο καλός The Economist ΕΔΩ βρίσκεται ήδη στα σκαριά η “επόμενη, αναπόφευκτη πανδημία”. Στόχος είναι η υλοποίηση της επιθυμίας του David Rockefeller και των λοιπών ευγονιστών μελών των δυναστειών του deep state της “ρύθμισης” του κοστοβόρου και σκεπτόμενου δυτικού πληθυσμού [δλδ ο αφανισμός Χριστιανών και Εβραίων] για τις ανάγκες της Παγκόσμιας διακυβέρνησης σε μόλις 1 δις βιομετρικά ελεγχόμενες οντότητες-μετανθρώπους. Ο χορηγούμενος και υποστηριζόμενος από το deep state Χίτλερ δεν ήτο παρά μία απόπειρα παγκοσμιοποίησης.

Στο μεταξύ…

Death Proof> Η πρωτεΐνη-ακίδα (spike), η οποία παράγεται από τα εμβόλια κατά της COVID, διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό Blood-Brain-Barrier (BBB) προκαλώντας πονοκεφάλους, «ομίχλη εγκεφάλου» και νευρολογικές βλάβες...

https://kourdistoportocali.com/news-desk/h-biontech-termatise-apotoma-mia-phase-2-clinical-trial-toy-peiramatikoy-mrna-exatomikeymenoy-mrna-emvolioy-gia-ton-karkino-afoy-ena-anexartito-symvoylio-asfaleias-entopise-mia-anisychitiki-anisorropi/